中国本土和全球临床研发行业领袖们的年度盛会

今年的峰会中,我们将更加深度和细致地探究未来几年如何驱动中国创新药物的开发。通过众多法规政策、临床研发人才、CRO的角色、中外企业关系等相关主题,我们旨在通过战略和未来布局探讨使您和您的团队最终走在中国临床开发行业最前列。

 

1. 在中外药企之间关系快速变化的大环境下着眼战略布局

• 竞争或合作:跨国公司与国内药企如何披荆斩棘迈向成功?

• 如果跨国企业成功引进具有价格优势的创新疗法进入中国,国内生物技术公司如何存活?

• “me-too / me-better” 战略是否依然适用于国内公司?

• 在PDL-1药物首批之后,在新的形势下中国企业如何重新定位临床产品组合?

• 人才战:临床开发人才激烈的争夺战如何影响中国药物开发行业?

 

2. 应对中国法规改革:行业动向瞬息万变

• 获准加速审批企业案例学习:如何为新药注册选择正确的法规途径?

• 进口药物注册:今年成功利用境外数据获批的企业具备哪些成功的关键点?

• 中国知名主要研究者观点:他们如何看待新政的实施以及迫切需求哪些重要改善或改变?

 

3. 运用最前沿的临床试验设计和统计学方法来弯曲新药研发的时间/成本曲线

• 来自中国优秀生物技术公司的医学+统计团队通过2小时时长的板块为您揭示如何最佳地合作设计创新型临床试验

• 加入中国顶尖统计学专家举行的3小时研讨会,了解适应性设计最新概念,以及BLRM在验证性试验中剂量探索研究和二阶段设计中的应用

• 未来创新型临床试验:虚拟试验及合成臂试验

 

4. ICH首年:中国实施贯彻分析

• 自加入ICH后哪些改革已经成功实施以及哪些障碍依旧存在?

• 中国加入ICH对于CFDA战略思考的影响

• ICH E17国际多中心临床试验监督最新指南和规则

• 对安全性报告的影响:自中国加入ICH后有哪些改变?

 

5. 中国细胞疗法临床试验热点主题

• 设计和开展CART-T临床试验的重要考量

• 中国和全球相比在细胞疗法研发的独特优势在哪?

• 在中国如何克服大量开展的细胞疗法试验所带来的患者招募挑战

• 为新的细胞疗法临床试验制定患者安全战略